問

有自然人，沒錢，沒資質(zhì)。想賣一批醫(yī)療器械給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，找到公司合作。貨款全部是公司支付，公司進(jìn)貨；合同是公司簽訂，廠家把票開給公司，貨直接發(fā)給醫(yī)院；中標(biāo)也是公司，公司把票開給醫(yī)院；款也回到公司，質(zhì)量問題由公司承擔(dān)。就這種情況，能否認(rèn)定為借用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)嗎？頂多算合作經(jīng)營(yíng)，不能算借用資質(zhì)吧。

答

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十八條規(guī)定：任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。廠家直接發(fā)貨給醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定：有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房：

（一）單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種陳列需要的；

（二）連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的；

（三）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的；

（四）專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的；　　

（五）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。 

您所說(shuō)的這種情況，個(gè)人是不能借用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的