醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)在越來越受國家重視了，如果想注冊醫(yī)療器械公司，也是要滿足國家規(guī)定的相關要求的。我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，分為第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

    對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求：

    1、法人可兼任企業(yè)負責人;

    2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗，大專以上學歷，相關專業(yè)畢業(yè);

    醫(yī)療器械相關專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業(yè)。

    3、售后需要有中專以上學歷

    對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料有要求：

    1、營業(yè)執(zhí)照副本（經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械II類），

    2、法定代表人身份證原件、畢業(yè)證原件（或戶口本上有學歷），

    3、質(zhì)量負責人的身份證原件、畢業(yè)證原件，大專以上學歷，要求醫(yī)療器械相關專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)），

    4、庫房的房產(chǎn)證復印件，租房合同原件。