上海代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 費用明細 材料清單

《申與城企業(yè)服務》

本公司擁有一批轉(zhuǎn)業(yè)知識及行業(yè)法律法規(guī)的專家隊伍及精通工商稅務行業(yè)精英、廣泛的社會人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務，我們將不遺余力地發(fā)揮轉(zhuǎn)業(yè)優(yōu)勢替您服務，以求雙贏期待與您合作。

針對第二類器械經(jīng)營辦理備案原材料有規(guī)定：

1、第二類器械經(jīng)營辦理備案申請表格

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構(gòu)組織機構(gòu)代碼影印件；

3、法人代表、主要負責人、品質(zhì)責任人的件、文憑或是技術(shù)實影印件；

工商服務、財稅服務、資質(zhì)許可服務等多項企業(yè)服務。

4、組織架構(gòu)與單位設定表明；

5、業(yè)務范圍、運營模式表明

6、經(jīng)營地、倉庫詳細的地圖、平面設計圖、明文檔或是租賃合同（附明文檔）影印件；

7、運營設備、機器設備文件目錄；

8、運營質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件；

9、經(jīng)辦人員受權(quán)證實；

10、電子計算機管理信息系統(tǒng)基礎(chǔ)狀況詳細介紹和作用表明（激勵第二類器械經(jīng)營公司創(chuàng)建合乎器械經(jīng)營質(zhì)量控制規(guī)定的電子計算機信 息智能管理系統(tǒng)，如果沒有該項，能免表明）；

11、別的文件（如運營體外診斷試劑，按申請辦理體外診斷試劑運營規(guī)范規(guī)定出示檢驗技術(shù)工作人員及冷鏈物流設施等額外原材料）。