鄭州三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及要求網(wǎng)上可辦

鄭州三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及要求網(wǎng)上可辦

鄭州三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件及要求網(wǎng)上可辦

一、醫(yī)療器械許可證分經(jīng)營(yíng)許可證（銷(xiāo)售備案）和生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)）。

1、生產(chǎn)廠家

（1）生產(chǎn)/批發(fā)、銷(xiāo)售Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的：要有產(chǎn)品注冊(cè)證、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

（2）生產(chǎn)/批發(fā)、銷(xiāo)售Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械的：要有產(chǎn)品注冊(cè)證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

（3）生產(chǎn)/批發(fā)、銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械的：要有產(chǎn)品注冊(cè)證、一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證（看所在城市是否已經(jīng)取消）。

2、銷(xiāo)售方

（1）銷(xiāo)售Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的：三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

（2）銷(xiāo)售Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械的：二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證（如有網(wǎng)上銷(xiāo)售，如淘寶、拼多多、天貓、京東等）

（3）銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械的：一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證（看所在城市是否已經(jīng)取消）。一類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證（如有網(wǎng)上銷(xiāo)售，如淘寶、拼多多、天貓、京東等）