| 檢測服務(wù)： | 18662582169 |
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| 所在地： | 江蘇 蘇州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-21 04:01 |
| 最后更新： | 2023-12-21 04:01 |
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歐盟一次性醫(yī)用外科口罩EN14683標準測試要求
歐盟針對醫(yī)用口罩，有專門的標準，那就是EN14683:2019。該標準的上一版本是2014版，在2019年3月發(fā)布了最新版2019版。2019版相較于2014版，主要有幾點變化：一是細菌濾過效率測試方法做了更新，二是重新加入了通氣阻力的性能要求，三是微生物潔凈度的測試方法略微做了更新。
在EN 14683:2019中，有一個章節(jié)我們需要重點關(guān)注，那就是5.2性能要求。該標準針對醫(yī)用口罩，主要提出了五方面的性能要求：
第一是細菌濾過效率，縮寫為BFE，全稱為bacterial filtration efficiency；
第二是通氣阻力，也叫透氣性；
第三是防濺阻力，國內(nèi)標準YY 0469稱之為合成血液穿透；
第四是微生物潔凈度或者叫生物負載；最后一個就是生物相容性。
