是的，根據(jù)越南的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)要求，申請(qǐng)人工關(guān)節(jié)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)需要指定一位當(dāng)?shù)卮砣?。這位當(dāng)?shù)卮砣诵枰邆湎鄳?yīng)的資質(zhì)和授權(quán)，可以代表申請(qǐng)者在越南境內(nèi)與越南PFDA進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，包括提交注冊(cè)申請(qǐng)、跟蹤注冊(cè)進(jìn)程、處理相關(guān)事務(wù)等。

這位當(dāng)?shù)卮砣丝梢允窃侥暇硟?nèi)的公民或合法注冊(cè)的代理人機(jī)構(gòu)。申請(qǐng)者在選擇當(dāng)?shù)卮砣藭r(shí)需要確認(rèn)其具備相應(yīng)的資質(zhì)和授權(quán)，并與當(dāng)?shù)卮砣撕炗喆韰f(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。

需要注意的是，具體的注冊(cè)要求可能因產(chǎn)品類型、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)狀況等因素而有所不同。建議在開始注冊(cè)之前，與的注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)或咨詢機(jī)構(gòu)合作，以確保順利完成注冊(cè)程序并獲得越南市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。