一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分類：

一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；

二類：對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械；

三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。