香港醫(yī)療器械注冊過程中，本地負(fù)責(zé)人非常重要。

本地負(fù)責(zé)人必須是在香港成立為法團(tuán)的法人，或為在香港有商業(yè)登記的自然人或法人，并且需要為醫(yī)療儀器的制造商，或為儀器制造商支持以履行本地負(fù)責(zé)人所承擔(dān)的責(zé)任。

本地負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械注冊過程中的關(guān)鍵聯(lián)系人，負(fù)責(zé)與政府進(jìn)行一切所需聯(lián)絡(luò)及備存醫(yī)療儀器供應(yīng)記錄等。

本地負(fù)責(zé)人還需要承擔(dān)產(chǎn)品注冊方面的責(zé)任，包括就醫(yī)療器械表列申請與政府進(jìn)行一切所需聯(lián)絡(luò)及備存醫(yī)療儀器供應(yīng)記錄等。

本地負(fù)責(zé)人的專業(yè)能力和責(zé)任心直接影響到醫(yī)療器械注冊的成功與否。